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中药临床用药的安全性情况分析
 方旭飞
 余姚市陆埠中心卫生院  浙江  宁波  315420
【摘要】目的：探究中药临床用药的安全性情况及其管理措施。方法：回顾性分析我院500张中药处方，均收录于2022.10——2023.10期间，统计合理处方和不合理处方中药患者的不良反应发生情况，并明确不合理中药处方导致不良反应发生的原因和中药不良反应的种类占比，就相关预防对策进行总结。结果：500张中药处方中，合理处方有458张，不合理处方有42张；不合理处方的不良反应发生率为97.62%，远高于合理处方的发生率3.93%，P＜0.05。中药处方导致患者发生不良反应，主要与药物毒性、服用时间过长、煎煮不当、过量使用及配伍禁忌相关。41例发生不良反应的患者，主要以皮肤系统、消化道系统、呼吸系统反应为主，占比分别为31.71%、24.39%、17.07%，剩余泌尿系统反应占比12.20%，心血管系统反应占比7.31%，神经系统反应占比4.88%，肝胆系统反应占比2.44%。结论：造成中药引发不良反应的主要因素为处方不合理，大多体现于药物毒性、服用时间过长、煎煮不当、过量使用及配伍禁忌等，临床应加大中药处方的审核力度，做好不良反应的预防措施，保证患者治疗安全性。
【关键词】中药；不良反应；处方合理性；影响因素；预防对策
 中药的临床应用效果显著，且应用十分广泛，由于其方剂组成的灵活性、针对性和疗效的确切性，再加上其有较为悠久的历史，所以一直受到广大的人民群众和医务工作人员的推崇^[1]。中药饮片是中药材根据相关中医药学理论和中药相关炮制方法，在经过一系列的加工和炮制后，可以将其直接应用于中医临床的中药^[2]。但是若使用方法发布到可能会造成患者发生相关不良反应。因此严格控制中药饮片的质量，降低患者不良反应发生率，促进处方合理性，是中医临床工作的重点内容^[3]。基于此，本文特收录我院500张中药处方为样本，分析中药致不良反应的原因及预防对策。
1、资料与方法
1.1一般资料
回顾性分析我院500例患者中药处方，均收录于2022.10——2023.10期间，500例患者中男性247例，女性253例；年龄20-70岁，均值（45.82±11.62）岁。
1.2方法
统计合理处方和不合理处方中药患者的不良反应发生情况，并明确不合理中药处方导致不良反应发生的原因和中药不良反应的种类占比，就相关预防对策进行总结。
1.3统计学方法
数据计算总体需借助SPSS22．0软件，分为计量、计数资料两类，前者以（±s）描述，t值检验；后者以频数及构成比描述，x²检验。计算结果若P＜0.05，则证实差异存在统计学意义。
2、结果
2.1比较合理处方和不合理处方患者的不良反应发生情况
500张中药处方中，合理处方有458张，不合理处方有42张；合理处方中，有440张患者无不良反应，占比96.07%，有15张患者存在轻度不良反应，占比3.28%，有3张患者存在重度不良反应，占比0.66%；不合理处方中，有1张患者无不良反应，占比2.38%，有26张患者存在轻度不良反应，占比61.90%，有15例存在重度不良反应，占比为35.71%；不合理处方的不良反应发生率为97.62%（41/42），远高于合理处方的发生率3.93%（18/458），P＜0.05（x²=324.4671，P=0.0000）。
2.2分析不合理中药处方导致不良反应发生的原因
中药处方导致患者发生不良反应，主要与药物毒性、服用时间过长、煎煮不当、过量使用及配伍禁忌相关。详见表1
表 1中药处方导致不良反应发生的原因分析（n，%）

原因	例数	占比
药物毒性	6（例）	14.63%
服用时间过长	5（例）	12.20%
煎煮不当	13（例）	31.71%
过量使用	7（例）	17.07%
配伍禁忌	10（例）	24.39%
合计	41（例）	100.00%

中药不良反应以皮肤系统反应、消化道系统反应、呼吸系统反应、泌尿系统反应为主，临床症状以皮肤瘙痒、红肿、皮疹、胃肠道反应等为主要表现形式。详见表2
表 2中药不良反应的种类占比（n，%）

类别	占比	临床表现
皮肤系统反应	22（31.43%）	皮肤瘙痒、红肿、皮疹等
消化道系统反应	17（24.29%）	便秘、呕吐、食欲下降、恶心等
呼吸系统反应	12（17.14%）	发绀、咳嗽、呼吸急促等
泌尿系统反应	9（12.86%）	血尿、尿频、蛋白尿等
心血管系统反应	5（7.14%）	心率不及、心率过速等
神经系统反应	3（4.29%）	头晕头痛、抽搐、失眠等
肝胆系统反应	2（2.86%）	中毒性肝炎、黄疸、肝功能损害等

3、讨论
3.1处方管理
本次研究各项数据比较结果显示，500张中药处方中，合理处方有458张，不合理处方有42张；不合理处方的不良反应发生率为97.62%，远高于合理处方的发生率3.93%，P＜0.05。因此，临床应加大中药处方管理的力度，从如下五个方面开展管理措施，（1）规范处方书写：制定正确且规范的处方书写方式，包括处方内容、要素以及填写位置等，要求处方书写字迹清晰、书面整洁，然后病人将处方送至中药房，由中药师进行审方，无误后进行调配，药品分开摆放，调配完后，由另一位具有主管及以上职称中药师进行复核后方可签字并给药^[4]。（2）处方分析：中药师审方时若发现处方内容不合理之处，可退至处方医师处重新开具后；中药剂师进行二次检查，若处方无误，则可签字确认，并进行调配和给药工作。（3）汇总问题：将每个月作为一个汇总单位，将中药房中处方分析所发现的问题以及药学服务中所出现的问题进行汇总，并根据汇总结果评估药师和医师的专业技术和水平，并将存在的问题详细记录，制定措施并进行整改^[5]。
3.2中药管理
本次研究各项数据比较结果显示，中药处方导致患者发生不良反应，主要与药物毒性、服用时间过长、煎煮不当、过量使用及配伍禁忌相关。煎煮是中药汤剂制备的一个重要过程，煎煮方法不当是造成患者用药不良反应发生的主要因素之一，其中主要包括所用器具不当、时间控制不当等。一般来说，煎煮器具为砂锅、瓦罐最佳，搪瓷器亦可，而铁制和铜制的器具，由于其较为不稳定的化学性质，会使煎煮过程中发生相应的化学反应。而时间不当主要是根据药物的具体性质，需制定相应的煎煮时间，例如附子等中药，为了能够降低毒性，需要先煎煮至少30min至1h。合理的方剂组成，能有效提升患者治疗效果，若配伍存在禁忌，则会进一步增加患者不良反应发生率，且为强调疗效而过量使用某种药剂，就会直接导致患者不良反应的发生，例如麻黄过量会致使患者血压升高、失眠等。除上述因素之外，由于药物毒性存在差异性，患者若服用时间过长，亦会增加其不良反应发生率，即便中药相对而言毒副性较小，但是仍然存在盲目延长时间会增加药物在机体内的积蓄量，从而增加不良反应发生率。
3.3药房管理
药品的使用基本要求为不伤及患者机体，除此之外，是保证患者治疗有效性及临床安全性，因此，在临床用药工作中，药房管理工作应以此为基本原则，最大程度上避免因用药不当而引起患者发生不良反应。但是在我国医院药学管理工作中，发现药房管理还存在着一定的风险性，因此，加强药学管理措施，能够有效完善院内药房管理工作制度，通过发现问题、解决问题、统筹规划来加强管理措施，更新管理手段，达到提高管理质量，保证患者安全性的目的。（1）明确制度：在针对中药进行管理时，需要将中药进行类目的划分管理，于药房张贴标识和部分重点药物的养护的方式，并在药物管理工作中明确管理人员的实际责任，并制定相应的管理方案，将责任制进行进一步的明确和划分^[6]。（2）人员培训：在中药房管理工作中，针对工作人员进行相应的培训工作，明确并强化工作人员的工作制度，强化工作人员的认知培训工作，强化管理干预的措施和力度，从根本上提高药房管理人员针对中药房管理工作的重视程度，要求药房管理人员明确风险，并提高其认知程度，来提高药学管理措施的开展和药学管理的整体质量。除此之外，还应该鼓励药师加强与患者之间的沟通和交流，制定处方时，需结合患者的实际情况，并详细告知患者相关用药注意事项，通过开展药学服务来提高患者临床治疗依从性^[7]。
3.4不良反应及药学服务
本次研究各项数据比较结果显示，41例发生不良反应的患者，主要以皮肤系统、消化道系统、呼吸系统反应为主，占比分别为31.71%、24.39%、17.07%，剩余泌尿系统反应占比12.20%，心血管系统反应占比7.31%，神经系统反应占比4.88%，肝胆系统反应占比2.44%。此项研究充分证实，中药所导致的不良反应其临床表现存在着较大的差异性，因此，中医临床中应根据患者的实际情况和具体临床表现形式，开展相应的预防处理措施，加大中药的科学管理力度，定期开展相应的处方点评工作，开展院内药学服务水平，从根本上提高处方的合理性^[8]。（1）药学服务：药学服务主要是指药师以合理治疗为中心提供给患者的相关服务，以促进合理用药为工作落脚点，其目的是为了提高患者的生活质量。在整个医疗卫生保健的过程中围绕着提高患者生活质量为目的，提供给公众负责任且与药物相关的服务^[9]。随着我国医疗保障体系的改革和药品管理制度的深入，药学服务要达到治愈疾病、消除或减轻患者的临床症状、延缓病情进展、预防疾病等确切的效果，就需要药学服务人员对潜在或已经存在的药物问题进行预防、识别和解决，例如选用不当、过量或不足、不良反应、互相作用等^[10]。（2）用药指导：加强用药指导培训工作，以提高药学服务水平，将调剂配药给予患者时，应详细告知患者煎煮方法、使用的具体器皿以及如何服用等，并详细告知患者用药期间所需要注意的事项及饮食忌讳^[11]。（3）处方点评：个别医师对特殊中药煎法标注不正确，对先煎、包煎概念不清，如需先煎的矿物药标注为包煎等。存在不规范处方，中医处方西医诊断的有增多趋势，如高血压病、丘疹性荨麻疹等，有证名，无证型情况依然存在。医师处方开具想要保证合理性，应确保书写药品名称、剂量、规格、用法用量的准确规范，按要求标注药物调剂、煎煮的特殊要求，药师能做到处方调配双签字，临床应做到规范处方医疗文书书写，保证我院处方书写质量，保护医者与患者，共同促进合理用药^[12]。
综上所述，造成中药引发不良反应的主要因素为处方不合理，大多体现于药物毒性、服用时间过长、煎煮不当、过量使用及配伍禁忌等，临床应加大中药处方的审核力度，做好不良反应的预防措施，保证患者治疗安全性。
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