失效模式与效应分析在消化内科患者预防跌倒中的应用
《健康女性》
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失效模式与效应分析在消化内科患者预防跌倒中的应用
李俊1 刘爽1 翟宁1 马倩1 唐莎莎1 高树娜1 杨媛媛2杨灿灿 1 康军秀1*通讯作者
西安交通大学第二附属医院 消化内科 1 神经内科 2 710004
摘要：［目的］探讨有效预防消化内科住院患者跌倒的方法。［方法］针对住院患者跌倒问题进行失效模式与潜在风险原因分析，计算事先风险指数（RPN）值，实施预防住院患者跌倒的改进措施。［结果］实施后消化内科住院患者的跌倒率下降了0.08%，对护理工作的满意度由2020年89.46%提高到2021年96.84%。［结论］失效模式和效应分析的应用有助于预防消化内科住院患者跌倒，从而降低了医疗风险事件的发生，提高了护理质量。
关键词：失效模式和效应分析；跌倒
失效模式及效应分析模式（FMEA）是一种前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，采取应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生率[1]。FMEA强调的是事件发生之前的行为，而不是事后补救。在医疗风险管理中的应用主要包括，预防技术故障或设备缺损、提高患者治疗过程中高危程序的安全性，以及识别患者和医疗服务者存在的潜在危险因素等。跌倒是指身体的任何部位因失去平衡而意外地触及地面或其他低于平面的物体[2]。消化内科在医院所属科室中作为病情类型较多的科室, 加之消化内科中病症多为慢性病症，患者的治疗周期较长, 其护理及治疗操作均有着精细化和复杂化的特点, 对临床开展的护理管理工作带来了难度。在实践护理工作开展过程中, 无时不刻存在一定的护理风险, 进而引发护理安全事件[3]，患者在医院内发生跌倒，既影响其身心健康和生活自理能力，增加患者和家属的痛苦和负担，又给医院增加医疗纠纷，甚至带来负面影响。我院消化内科于2021年应用失效模式与效应分析模式对患者进行跌倒风险评估，及时发现病人跌倒的风险，实施预见性护理，对患者住院期间跌倒的原因进行分析，并制定针对性的改善措施，取得较满意的效果。现报道如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料 消化内科所有住院患者
1.2 方法
1.2.1组建FMEA项目团队
由科室护士长、资深护理人员组成，团队成员均接受FMEA知识的系统培训，熟练掌握FMEA 的分析步骤，运用FMEA分析步骤，对易导致住院患者跌倒的因素进行风险评估，团队成立后，明确团队的职责，列出预防住院患者跌倒的流程，然后对流程可能出现的失效模式进行评估、分析，计算危急值（RPN），对危急值较高的失效模式制定改进措施并正确实施。
1.2.2失效模式与效应分析系统培训
对团队人员进行理论培训，通过培训使团队成员熟练掌握FMEA质量管理工具的实施方法。
1.2.3寻找跌倒潜在风险因素
跌倒失效模式与潜在风险因素分析将病人住院诊疗过程分为住院、治疗、治疗后3个阶段，分析3个阶段中诊断及其评估、病房有无采取保护措施、并发症与合并症的控制等因素，采用“头脑风暴法”罗列出住院病人发生跌倒的潜在风险因素，最后确定潜在的3个失效模式，10项潜在风险因素。
1.2.4找出流程中潜在的失效模式
失效模式与效应分析团队成员对每一个流程可能产生的失效模式进行分析、讨论，采用集体开发创造性思维的方式达成共识，防止片面和遗漏。
1.2.5制定跌倒失效模式调查表
跌倒失效模式调查表，内容为失效模式和潜在风险原因及其严重度（severity ，S ）、失效模式出现频度（frequency of occurrence，O ）、不易探测度（likelihood of detection，D）。
表1 严重度、频率、不易探测度的等级标准和评分标准
| 内容 | 等级 | 患者影响 | 分值 |
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. 严重度（S） |
极为严重 | 导致永久性功能丧失 | 10-8 |
| 严重 | 导致功能降低；导致3个以上患者医疗期增加和医疗程度增加 | 7-6 | |
| 中度严重 | 导致1至2个患者医疗期增加和医疗程度增加 | 4-2 | |
| 轻度严重 | 患者无医疗期增加和医疗程度增加 | 1 | |
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频率（O） |
罕见 | 6-30年内曾经发生过 | 1 |
| 不太可能 | 3-5年内曾经发生过 | 2-4 | |
| 有可能 | 1-2年内曾经发生过 | 5-6 | |
| 很可能 | 1年内发生若干次 | 7-8 | |
| 非常可能 | 1年内发生超过10次 | 9-10 | |
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不易探测度(D) |
非常可能 | 失败原因几乎无法发现 | 10-9 |
| 很可能 | 失败发生后，一段时间内（出院后）可以发现 | 8-7 | |
| 有可能 | 失败发生后，最终执行者检查时可以发现 | 6-5 | |
| 不太可能 | 失败发生后，至下一工作者可发现 | 4-2 | |
| 罕见 | 失败发生后，当事者可及时发现 | 1 |
失效模式与效应分析团队成员共同确定跌倒的事先风险指数（RPN）。 RPN=（S）×（O）×（D），S即影响严重性，O即失效模式出现的频率，D即探测失效水平，S、O、D的等级分均为1～10分。如果失效模式的RPN值＞125，该模式就有必要采取措施进行改造［4］。跌倒患者质控失效模式见表2。由表2见，对患者评估不全面、依从性差、疾病因素是造成跌倒的主要原因。
表2跌倒高危患者质控失效模式
| 流程 | 潜在失效模式 | 原因分析 | S | O | D | RPN值 |
| 评估 | 未能根据病情随时进行评估 |
①护士对病人动态观察不到位； ②护士再评估意识差 |
8.1 | 8.4 | 4.5 | 306.18 |
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护患和 陪护人员 |
预防跌倒依从性差 | 患者对疾病认识不足，对预防跌倒不够重视 | 7.2 | 7.6 | 5.2 | 284.54 |
| 防范措施不到位 | 人力紧张，工作疏忽 | 7.6 | 6.4 | 3.6 | 175.10 | |
| 疾病因素 | 高血压、脑血管意外患者 | 8.7 | 5.8 | 4.2 | 211.93 | |
| 相关知识缺乏 | 不够重视、安全意识不强 | 5.4 | 5.2 | 5.6 | 157.24 | |
| 心理因素 | 精神不佳 | 4.1 | 4.2 | 8.0 | 142.92 | |
| 年龄过大 | 腿脚不利，视力下降 | 8.2 | 5.1 | 3.3 | 138.00 | |
| 责任心不强 | 陪护群体整体素质不高 | 5.2 | 5.1 | 4.1 | 108.73 | |
| 防护措施不到位 | 床栏、约束用具未到位 | 6.6 | 4.0 | 5.3 | 139.90 | |
| 环境 | 地面湿滑 | 地面湿拖后未干 | 9.4 | 8.0 | 2.2 | 165.40 |
| 合计 | 1829.94 |
找出危急值排名前3位的失效模式，并针对造成失效模式的主要原因制定相应的改进措施。
1.2.7.1提高跌倒评估的准确性
项目组成员组织护士学习预防住院患者跌倒管理制度，对跌倒评估表逐条进行释义；对评估不一致的条目进行集中讲解、纠正，以提高护士评估的正确性。当患者跌倒风险因子发生变化如内镜治疗、意识、活动、自我照顾能力改变；使用镇静、利尿、降血压及降血糖等药物时需进行再评估。
1.2.7.2 提高患者依从性
患者入院时责任护士进行跌倒、坠床风险讨论，确认高危因素，每周进行1 ~ 2 次跌倒、坠床风险再评估；发放预防跌倒的健康宣传册，书面告知加强了患者和家属的防跌倒意识，充分调动患者及家属共同防跌倒的认知和积极性，最大限度地预防和控制意外跌倒，进而提高患者的依从性。
1.2.7.3疾病因素
患者入院后，①健康宣教，每周进行健康大讲堂，提高患者的预防意识；②叮嘱患者遵医嘱用药，特别对患者及家属说明用药过程中注意事项，防止安全隐患发生，尤其要注意加强对老年患者用药监督；合理进食，饮食多摄入富含维生素、钙食物，防止骨质疏松, 预防跌倒发生。
1.3 收集资料
收集2020年和2021年上报护理部住院患者发生跌倒的资料，发放跌倒失效分析调查表，计算危急值。分析实施失效模式与效应分析前后住院患者跌倒发生率、失效模式的危急值。
1.4 统计学方法采用EPIData3.0双录入资料并建立数据库，应用SPSS19.0统计分析软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用ｔ检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
1.5效果评价①实施1年后，2021 年 12月再次组织 FMEA团队成员按照表1进行重新评估打分，计算跌倒RPN。②统计近2 年跌倒发生例次，比较实施前后跌倒发生率。③比较实施失效模式与效应分析前后患者住院治疗期间护理满意度。
2.结果
2.1 实施失效模式与效应分析管理前后跌倒RPN值比较，见表3
表3实施失效模式与效应分析管理前后跌倒RPN值比较
| 时间 | RPN总分 | `X±s | t | p |
| 实施前 | 2100.75 | 210.08±91.50 | 15.82 | P<0.01 |
| 实施后 | 1829.94 | 182.99±61.93 |
2.2 实施失效模式与效应分析管理前后患者跌倒发生率比较，见表4
表4实施失效模式与效应分析管理前后患者跌倒发生率比较
| 时间 | 住院病人例数 | 跌倒例数(%) |
| 实施前(2020) | 4024 | 6(0.10) |
| 实施后(2021) | 4512 | 1(0.02) |
| χ2 | 4.18 | |
| P | 0.04 |
2.3 实施失效模式与效应分析管理前后护理满意度比较，见表5
表5实施失效模式与效应分析管理前后护理满意度比较
| 组别 | 护理满意率（%） |
| 实施前(2020) | 89.46 |
| 实施后(2021) | 96.84 |
| χ2 | 4.27 |
| P | 0.04 |
FMEA 是一种可评估医疗工作流程中存在的风险，并予以矫正，以防不良事件发生的风险管理方法，强调的是可能存在的问题的预测和控制，而不是待不良事件发生后才采取措施进行补救[5-8]。蒋红等[9] 应用失效模式与效应分析管理对院内口服给药的流程进行系统改进后，口服给药错误率降低。我们针对跌倒产生的原因应用失效模式与效应分析管理，分析现有护理流程中可能导致患者跌倒的潜在危险因素，找出最需要作出改善的风险环节，并采取针对性的改善措施，落实各项措施的实施，实施前后RPN总分差异有统计学意义，实施失效模式与效应分析管理后患者跌倒率明显低于实施前，本研究还对实验前后患者对护理的满意情况进行比较，结果显示实验后患者护理满意度评分明显高于实验前患者，表明实施FMEA 管理模式可有效降低跌倒率，提高临床护理质量。分析其原因为FMEA 管理模式事先将患者跌倒作为风险较大的因素去改善，告知护理人员、患者预防跌倒的重要性，并针对分
析所得导致患者跌倒的潜在原因提出跌倒的预防措施和改进方案，通过落实各项预防措施的实施，从而有效减少导致患者跌倒的危险因素，有效预防跌倒的发生。
综上所述，采用FMEA 对消化内科住院患者跌倒的危险性进行评估和分析，并采取针对性的改善措施，可有效提高患者预防跌倒的依从性，降低跌倒率，有利于减少护患纠纷的发生，提高临床护理质量。
参考文献
[1] 董文平，丁万红，徐建芳 . 医疗失效及效应分析模式在手术室护理安全管理中的应用 [J]. 护理研究，2016，30（1）：102-104
[2] 杨丽.循证护理理念在预防住院患者跌倒中的应用[J].护理学报2010，17(10A):47-50.
[3] 许家芝.预见性护理干预在降低患者跌倒、坠床风险中的应用[J].中西医结合护理 (中英文) , 2016, 2 (5) :78-80.
[4] 周佛香．FMEA失效模式在护理管理流程改造的应用[J]．现代护理，2009，35（6）：83-84．
[5] 张琼. 失效模式与效应分析在我国医院质量管理中的应用[J]. 重庆医学，2014，43（27）：3665-3666.
[6] Dehnavieh R，Ebrahimipour H，Molavi-Taleghani Y，etal. Proactive risk assessment of blood transfusion process，in pediatric emergency， using the health care failure mode and effects Analysis（ HFMEA） [J]. Glob J Health Sci，2014，7（1）：322-331.
[7] 姚琳. 失效模式与效应分析在护理安全管理中的应用现状[J]. 护理管理杂志，2015（4）：260-262.
[8] Jones RT，Handsfield L， Read PW， et al.Safety and feasibility of STAT RAD： Improvement of a novel rapid tomotherapy-based radiation therapy workflow by failure mode and effects analysis[J]. PractRadiatOncol，2015，5（2）：106-112.
[9] 蒋红，黄莺，王桂娥，等 ．失效模式与效应分析在医院口服给药安全管理中的应用[J].．中华护理杂志，2010 ，45（5）：394－396．
通讯作者：康军秀